Swissmedic erteilt Zulassung Bald können Kinder ab 5 Jahren mit Pfizer/Biontech geimpft werden

Bald können in der Schweiz auch Kinder im Primarschulalter gegen Covid-19 geimpft werden. Das Heilmittelinstitut Swissmedic hat den Impfstoff von Pfizer/Biontech für Kinder im Alter von fünf bis elf Jahren zugelassen.

Die klinischen Studienergebnisse zeigten, dass die Impfung in dieser Altersgruppe sicher und wirksam sei, schrieb Swissmedic am Freitagabend. Die bis elfjährigen Kinder erhalten einen Drittel der Dosis für Erwachsene und Jugendliche. Abgegeben werden sollen ihnen zwei Dosen im Abstand von drei Wochen.

Statt 30 Mikrogramm mRNA-Impfstoff enthält eine Dosis zehn Mikrogramm (0,2 Milliliter). Dies wird durch eine entsprechende Verdünnung erreicht. Der Impfstoff für die Kinder ist laut Swissmedic weniger hoch konzentriert und enthält auch andere Puffer-Salze. Er kann dadurch bis zu zehn Wochen im Kühlschrank aufbewahrt werden.

Schwere Verläufe praktisch ausgeschlossen

Gemäss einer Zulassungsstudie mit über 1500 Teilnehmenden verhindert der Impfstoff bei Kindern schwere Covid-Erkrankungen «praktisch vollständig», wie Swissmedic weiter mitteilte. Nebenwirkungen seien tendenziell eher seltener als bei Jugendlichen und Erwachsenen.

Auftreten können Schmerzen an der Einstichstelle und Müdigkeit, in selteneren Fällen auch Kopfweh, Gelenkschmerzen oder Fieber. Die Symptome dauerten in der Regel nur kurz und waren nach der zweiten Dosis etwas häufiger.

Bevor der Impfstoff angewendet werden kann, müssen die Eidgenössische Kommission für Impffragen (Ekif) und das Bundesamt für Gesundheit die aktuelle Impf-Empfehlung anpassen. Das sei das in der Schweiz übliche Verfahren, sagte ein Sprecher von Swissmedic auf Anfrage der Nachrichtenagentur Keystone-SDA.

Noch in Prüfung ist die Zulassung für den zweiten in der Schweiz benutzten mRNA-Impfstoff von Moderna. Hier ist von einer Zulassung für sechs bis elfjährige Kinder die Rede. Der Entscheid werde gefällt, wenn alle notwendigen Daten zur Prüfung der Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit vorliegen, schrieb Swissmedic.

In der Schweiz für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren bisher die mRNA-Impfstoffe von Pfizer/Biontech und Moderna, für Erwachsene auch der Vektor-Impfstoff von Johnson#&#Johnson (Janssen) zugelassen. Ein Zulassungsgesuch von Johnson#&#Johnson für eine Kinderimpfung liege nicht vor, sagte der Swissmedic-Sprecher.

SDA/uri